Aceasta este imaginea distrugerii pieței vaccinurilor
Moderna, fabricantul de vaccinuri, a anunțat în această săptămână vești proaste primite de la guvernul federal. Un vaccin promițător pentru gripă sezonieră dezvoltat de compania cu sediul în Massachusetts nu va primi aprobată cererea de către autorități. Conform unui comunicat de presă, oficialii refuză să accepte aplicația, ceea ce arată un comportament neobișnuit al guvernului federal, potrivit thebulwark.com.
👉 Procesul și reacțiile FDA referitoare la vaccinul Moderna
Vaccinul pentru gripă al Moderna, care folosește tehnologia mRNA popularizată în timpul pandemiei de COVID-19, este rezultatul unui proces lung de cercetare și dezvoltare. În timpul acestei perioade, oamenii de știință de la Moderna au consultat oficiali ai FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente), agenția responsabilă cu revizuirea și aprobarea vaccinurilor. După o serie de discuții, FDA a considerat că designul studiului propus de Moderna era „acceptabil”. Moderna a continuat cu testarea, obținând rezultate promițătoare și a depus cererea necesară. Compania avea motive să creadă că va primi o analiză favorabilă și, în timp, aprobarea.
În schimb, pe 3 februarie, Moderna a primit o scrisoare de tip „refuz de a depune” de la FDA, prin care agenția a afirmat că vaccinul nu a fost supus unui test suficient de riguros. Aceasta nu a fost o decizie de respingere a vaccinului Moderna, ci un refuz de a lua în considerare cererea. FDA ia rar o astfel de măsură, iar atunci când o face, este de obicei din cauza lipsei unei componente sau a unor date suspecte. În acest caz, nu pare să existe motive întemeiate pentru respingere, ceea ce sugerează că decizia a fost luată pe motive discutabile.
👉 Implicarea și consecințele deciziei FDA în contextul sănătății publice
Decizia de a respinge a venit direct de la Vinay Prasad, un cercetător medic pe care Kennedy l-a numit director al diviziei de vaccinuri și biologie a FDA. Aceasta reprezintă o abatere semnificativă de la practicile anterioare, care puneau accent pe deliberări atente și pe aportul experților. Michael Osterholm, director al Centrului de Cercetare și Politici pentru Boli Infecțioase de la Universitatea din Minnesota, a declarat că procesul a fost complet răsturnat.
Gripa sezonieră este una dintre bolile care provoacă probleme semnificative, ducând anual sute de mii de americani în spital, iar în cele mai grave cazuri, la deces. Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor estimează că ultimul sezon al gripei a dus la zeci de mii de decese în SUA. Eficacitatea vaccinului antigripal variază, iar costul testării unui nou vaccin este extrem de mare.
O altă problemă majoră este că această situație poate descuraja companiile să dezvolte noi vaccinuri, afectând pe termen lung sănătatea publică. „Dacă nu au certitudinea cu privire la așteptările FDA, investițiile pe termen lung în inovație devin dificile”, a afirmat Patricia Zettler, profesor de drept la Universitatea de Stat din Ohio. Această lipsă de sprijin federal de încredere pentru vaccinuri deja descurajează dezvoltarea de noi soluții care ar putea proteja oamenii de infecții periculoase.
Deciziile recente contra vaccinului antigripal Moderna, cum ar fi reducerea recomandărilor oficiale pentru vaccinare și anularea sprijinului guvernamental pentru dezvoltarea vaccinurilor mRNA, sunt un semnal îngrijorător. Ian Spatz, fondator și CEO al Rock Creek Policy Group, a observat că aceste schimbări ar putea avea un impact profund asupra capacității industriei de a investi în inovații.
